How to Store Controlled Substances to Prevent Diversion

How to Store Controlled Substances to Prevent Diversion

Miten hallitut aineet tulee varastoida estämään niiden väärinkäyttö?

Valvotut lääkkeet, kuten opiaatit, stimulantit ja calmpaajat, ovat välttämättömiä potilaiden hoitoon, mutta ne ovat myös houkuttelevia kohteita varkaille - erityisesti terveydenhuollon sisällä. Yhdysvalloissa arvioidaan, että joka vuosi noin 37 000 tapausta hallitun aineen väärinkäytöstä tapahtuu hoitoyksiköissä. Useimmat näistä tapauksista johtuvat heikosta varastoinnista. Oikea varastointi ei ole vain lainsäädännön vaatimus - se on suoraan potilaiden turvallisuuden kysymys.

Yhdysvaltojen Hallitun Aineen Laki (CSA) vuodelta 1970 ja sen päivitykset, kuten DEA:n vuoden 2023 säännökset, vaativat kaikkien hallitujen aineiden käsittelijöiden tarjoamaan tehokkaita suojelujärjestelyitä. Tämä tarkoittaa, että ei ole riittävää, että lääkkeet ovat vain lukossa. Ne täytyy varastoida niin, että jokainen liikenne niiden kanssa on seurattavissa, ja vain valitut henkilöt pääsevät niihin käsiksi.

Mitä vaaditaan fysikaalisesta varastoinnista?

Valvotut aineet eivät saa olla avoimissa hyllyissä tai yleisesti saatavilla olevissa kaapissa. Vaatimus on yksinkertainen: ne täytyy pitää lukossa ja valvotusti. DEA:n ohjeet ja ASHP:n suositukset selkeästi määrittelevät, että varastointitila tulee olla ei-näkyvissä ei-ammattilaisille. Tämä tarkoittaa, että vaikka lukko on turvallinen, se ei riitä, jos se on asennettu lähelle ulko-ovia tai sairaalan käytävillä, joita kulkevat potilaat ja vierailijat.

Paras käytäntö on käyttää erillistä, vahvistettua varastokammiota tai -kaappia, johon pääsee vain kahden tai kolmen hyväksytyn henkilön kautta. Tämä ei ole vain suositus - se on standardi. Esimerkiksi UCLA:n ympäristöterveysosasto suosittelee, että pääsyä rajoitetaan yhteen tai kahteen henkilöön. Tämä vähentää riskiä merkittävästi, koska yksittäinen henkilö ei voi toimia yksinään ilman toisen tarkistusta.

Myös yksityiset lukot, kuten apulaisen tai hoitajan henkilökohtaiset lukitut kassit, eivät ole sallittuja, jos ne ovat näkyvissä tai pääsy niiden sisään on helposti mahdollista. Tämä on yksi yleisimmistä virheistä: ihmiset ajattelevat, että jos lukko on kiinni, kaikki on ok. Mutta jos kassi on pöydällä, ja se on näkyvissä sairaalan hallissa, se on kutsu varkaille.

Automatisoidut järjestelmät: kuinka ne vähentävät väärinkäyttöä?

Automatisoidut hajautetut kabinettien (ADC) käyttö on muuttanut hallitun aineen varastoinnin. Nämä järjestelmät eivät ainoastaan pidä lääkkeitä lukossa - ne kirjaavat jokaisen käytön, kuka sen otti, milloin ja mikä määrä. Tämä luo jäljityksen, jota ei voi välttää.

Tutkimukset osoittavat, että laitoksissa, joissa käytetään ADC-kabeja, väärinkäyttötapauksia on 73 % vähemmän kuin niissä, joissa käytetään manuaalista varastointia. Kun kabinetti vaatii kaksinkertaisen todennuksen - esimerkiksi tunnusluvun ja sormenjäljen - riski laskee jopa 87 %:sta 23 %:iin. Tämä ei ole vain teknologia - se on varmennusjärjestelmä.

On kuitenkin tärkeää ymmärtää, että ADC:t eivät ole kaiken ratkaisu. Ne vaativat huomattavan alkupanoksen: yksi kabinetti maksaa 45 000-75 000 dollaria, ja sen ylläpito maksaa noin 15 % vuosittain. Tämä tarkoittaa, että pienemmät terveysyksiköt, kuten 100 sänkyä tai vähemmän, eivät välttämättä voi hankkia niitä. Mutta tämä ei tarkoita, että heidän pitäisi hyväksyä suurempaa riskiä.

Automaattinen lääkejakokone näyttää käyttölokin diginäytöllä.

Manuaalinen varastointi: miten se voidaan tehdä turvallisesti?

Jos ADC:t eivät ole mahdollisia, on olemassa tehokas vaihtoehto: kaksinkertainen pääsy. Tämä tarkoittaa, että jokaisen kerran, kun hallittu aine otetaan tai palautetaan, kaksi hyväksyttyä henkilöä täytyy olla läsnä. Yksi avaa lukon, toinen tarkistaa, mitä otetaan, ja molemmat allekirjoittavat rekisterin.

Mayo Clinicin vuoden 2022 tutkimus osoitti, että tällaiset kaksinkertaiset prosessit vähentävät väärinkäyttöä 89 %:lla, kun ne yhdistetään säännölliseen valvontaan. Mutta tämä vaatii lisää työaikaa - noin 37 % enemmän kuin ADC-järjestelmässä. Tämä tarkoittaa, että pienemmissä laitoksissa on oltava selkeät työjärjestykset, joissa kuka tekee mitäkin.

Yksi yleisin virhe on, että henkilöstö käyttää yksittäistä henkilöä koko päivän ajan varastojen käsittelyyn. Tämä ei ole turvallista. Jokaisen varastointipäivän alussa ja lopussa täytyy olla kaksi eri henkilöä, jotka tarkistavat varastot yhdessä. Ja tämä ei ole vain muistutus - se on kirjattava toimenpide.

Mitä tulee välttää - yleisimmät virheet

Useimmat väärinkäytöt tapahtuvat, koska ihmiset tekevät yksinkertaisia virheitä, joita voidaan helposti estää.

  • Henkilökohtaiset tavarat sairaalassa - Käsikirjat, pukit, taskut ja laukut eivät saa olla lääkehuoneessa. 31 % kaikista väärinkäytöistä tapahtui, kun henkilöstö vei lääkkeitä pois käyttäen näitä esineitä.
  • Manuaalinen kirjaus - Jos lääke siirretään varastosta kabinettiin ilman sähköistä kirjausta, se on riski. Jokainen manuaalinen siirto vaatii kaksinkertaisen allekirjoituksen ja täydellisen dokumentoinnin.
  • Yksi kabinetti useille osastoille - Yksi tutkimus kertoi, että kun yksi ADC-palkki palveli 12 leikkausohjausta, henkilöstö käytti manuaalisia ohituksia 200 % enemmän. Tämä loi reikiä, joita väärinkäyttäjät hyödynsivät.
  • Valvontanäytösten sivuuttaminen - Jokaisen päivän lopussa apulaisen tai apulaisen pitää tarkistaa järjestelmän rekisterit. Jos joku otti 10 tablettia kahden tunnin sisällä, se on epätavallista - ja sen pitää tutkia.

Yksi suurimmista virheistä on ajatella, että jos henkilö on luotettava, hän ei voi väärinkäyttää lääkkeitä. Mutta väärinkäyttö ei ole aina tarkoituksellista. Usein se alkaa yhdestä kerrasta, kun joku ottaa vähän lisää, koska potilas kertoo, että se ei toimi. Seuraava kerta on jo yksi enemmän. Ja sitten se muuttuu tavaksi.

Kuinka valvoa ja tarkistaa varastointia?

Turvallinen varastointi ei lopu lukkoon. Se jatkuu jatkuvalla valvonnalla.

DEA:n tutkimukset osoittavat, että 98 % kaikista tarkastuksista sisältää tarkastuksen hallitun aineen varastointialueesta. Jos järjestelmässä on jokin epätavallinen, esimerkiksi 100 tablettia katoaa viikossa ilman selitystä, se on merkki. Ja DEA ei kysy - se tarkistaa.

Käytännössä tämä tarkoittaa:

  1. Jokaisen päivän lopussa apulaisen tarkistaa ADC:n ja varaston käytön - etsii poikkeavia määriä tai aikoja.
  2. Kahdesti kuukaudessa lääkärin tai farmaseutin pitää tehdä täydellinen varastotarkastus - vertaa järjestelmän tietoja fysikaaliseen varastoon.
  3. Jokaisen lääkkeen palautuksen ja hävityksen pitää olla kirjattu ja allekirjoitettu - ja tämä kirjaus pitää säilyttää vähintään viisi vuotta.
  4. Jos jokin katoaa tai häviää, se on raportoitava DEA:lle yhden työpäivän kuluessa.

Yksi tehokas menetelmä on tehdä kuukausittainen varastotarkastus - jossa joku ulkopuolinen tarkastaa kaikki varastot, kirjaukset ja käytön. Tämä antaa uuden näkökulman ja paljastaa virheet, joita sisäiset henkilöt eivät huomaa.

Tyhjä sairaalan käytävä, jossa on hukassa henkilökohtainen laukku lähellä lääkehuonetta.

Miksi tämä kaikki on tärkeää?

Tämä ei ole vain lainsäädännön vaatimus. Tämä on ihmisten elämien kysymys.

Kun lääke katoaa, potilas ei saa sitä. Jos se katoaa ja seuraava potilas saa sen, hän voi saada liikaa - tai vähän. Jos se katoaa ja joku käyttää sitä itselleen, se voi johtaa kuolemaan. Yksi tapaus Coloradossa johti 287 000 dollarin kustannuksiin, koska potilas sai verenkiertotartunnan, kun lääke oli hoidettu väärin.

DEA:n mukaan keskimääräinen rangaistus väärinkäytöstä on 187 500 dollaria. Mutta rahallinen rangaistus on pieni verrattuna siihen, mitä tapahtuu, kun potilas kuolee tai sairastuu.

Ja kun lääkärit ja hoitajat näkevät, että varastointi on todella turvallinen, he luottavat järjestelmään. He eivät enää ajattele, että "joku voi ottaa" - he tietävät, että jos joku yrittää, se näkyy.

Mitä tulevaisuudessa tulee?

DEA:n uudet säännökset, jotka tulevat voimaan 1. tammikuuta 2025, vaativat, että kaikki laitokset, jotka käyttävät yli 10 kg vuosittain Schedule II -aineita, käyttävät reaaliaikaisia varastojen seurantajärjestelmiä. Tämä tarkoittaa, että jokainen lääke, joka siirtyy, on rekisteröityvä heti.

Samalla uudistetaan ASHP:n ohjeita - ja uudessa versiossa korostetaan, että saliin tai suolaliuokseen lisätty lääke on yksi yleisimmistä väärinkäytön keinoista. Jos joku poistaa 10 mg fentanylia ja lisää 10 ml suolaliuosta, se näkyy vain, jos järjestelmä on riittävän tarkka.

Tulevaisuudessa tekoälyt järjestelmät tulevat havaitsemaan poikkeamat automaattisesti. Johns Hopkinsin ja Mayo Clinicin kokeilut osoittavat, että tekoäly voi tunnistaa 92 % väärinkäytöistä 48 tunnin kuluessa - ja vähentää väärävaroituksia 63 %:lla.

Tämä ei ole tulevaisuuden kuvitelma - se on jo täällä. Ja ne, jotka eivät muuta, joutuvat jäämään jälkeen - ja riskiin.

Kuinka aloittaa?

Et tarvitse suurta budjettia aloittaaksesi. Aloita näistä viidestä askeleesta:

  1. Tarkista kaikki varastot - Katso, missä lääkkeet nyt ovat, kuka niitä käyttää, ja mitä lukkoja käytetään.
  2. Rajoita pääsy - Vähennä henkilöiden määrää, joilla on pääsy. Yksi tai kaksi henkilöä riittää.
  3. Valvo jokaisen siirron - Jokaisessa siirrossa tulee olla kirjaus. Jos se on manuaalinen, se tarvitsee kaksi allekirjoitusta.
  4. Älä salli henkilökohtaisia esineitä - Poista taskut, pukit ja laukut lääkehuoneesta.
  5. Teetä koulutus - Jokaisen henkilön pitää ymmärtää, miksi nämä säännöt ovat olemassa. Kolme koulutustuntia ei ole liikaa.

Älä odota täydellistä järjestelmää. Aloita pienestä. Mutta aloita nyt. Koska jokainen päivä, jolloin lääkkeet ovat heikosti varastoitu, on riski.

Mitä tapahtuu, jos hallitun aineen varastointi ei täytä DEA:n vaatimuksia?

Jos varastointi ei täytä DEA:n vaatimuksia, laitos voi saada rangaistuksen, joka voi olla jopa 187 500 dollaria. Lisäksi DEA voi keskeyttää toiminnan, jopa poistaa toimiluvan. Tämä voi johtaa myös oikeudenkäyntiin, jos väärinkäyttö on aiheuttanut potilashaittaa. Rangaistukset eivät ole vain rahoitettavia - ne voivat tuhota laitoksen maineen.

Voiko henkilöstö käyttää henkilökohtaisia kassia lääkkeiden varastointiin?

Ei. Henkilökohtaiset kassit, taskut tai pukit eivät ole sallittuja lääkkeiden varastointiin. 31 % kaikista tunnetuista väärinkäytöistä tapahtui juuri tämän vuoksi - henkilöt veivät lääkkeitä pois käyttäen näitä esineitä. Kaikki hallitut aineet tulee pitää vain virallisissa, valvotuissa varastoissa, joissa pääsy on rajoitettu ja kirjattu.

Miksi kaksinkertainen pääsy on niin tärkeä?

Kaksinkertainen pääsy estää yhden henkilön tekemän väärinkäytön. Jos vain yksi henkilö voi avata lukon, hän voi tehdä mitä haluaa - ja kertoa, että se on katoanut. Mutta jos kaksi henkilöä on läsnä jokaisessa siirrossa, toinen voi tarkistaa toisen toimet. Tämä luo vastuullisuuden ja vähentää riskiä 89 %.

Miten voidaan tunnistaa väärinkäyttöä ennen kuin se tapahtuu?

Tunnistamiseksi tarkistetaan järjestelmän rekisterit päivittäin. Jos joku ottaa lääkkeitä useita kertoja yöllä, jos määrä ei vastaa potilaiden tarvetta, tai jos sama henkilö tekee useita poikkeavia siirtoja - nämä ovat varoitusmerkkejä. Teoälyjärjestelmät voivat auttaa, mutta myös ihmiset voivat havaita poikkeamat, jos he tietävät, mitä etsiä.

Mikä on tehokkain tapa vähentää väärinkäyttöä pienessä sairaalassa?

Pienessä sairaalassa tehokkain tapa on kaksinkertainen pääsy, henkilökohtaisten esineiden kieltäminen ja päivittäinen tarkastus. Ei tarvitse ostaa kalliita kabeja - tarvitset vain selkeät säännöt, koulutuksen ja sitoutumisen. Kun jokainen henkilö ymmärtää, että jokainen siirto kirjataan, ja että joku tarkistaa sen, väärinkäyttö muuttuu riskiksi, jota ei kannata ottaa.

Emilia Kankuri
Emilia Kankuri
Työskentelen lääketeollisuudessa ja intohimonani on kehittää turvallisempia ja tehokkaampia lääkkeitä. Nautin työni tuomista haasteista ja uuden oppimisesta joka päivä. Kirjoitan mielelläni lääketieteen uusimmista tutkimuksista sekä ravintolisistä. Haluan auttaa ihmisiä ymmärtämään lääkkeisiin ja sairauksiin liittyviä ilmiöitä paremmin.

Julkaise kommentti