Monet ihmiset uskovat, että generiikkalääkkeet ovat vain halvempia versioita brändilääkkeistä. Totta kai ne ovat - mutta niiden samankaltaisuus voi olla vaarallinen. Jokaisena päivänä lääkäreissä, apteekissa ja sairaaloissa tapahtuu virheitä, joissa lääkkeet sekoitetaan keskenään, koska niiden nimet näyttävät tai kuulostavat liian samanlaisilta. Tällaisia virheitä kutsutaan näyttävät ja kuulostavat samanlaisilta (LASA) -virheiksi. Ne eivät ole harvinaisia. Ne ovat yksi suurimmista vaaratekijöistä potilasturvallisuudessa.
Mikä on LASA-virhe?
Näyttävät samanlaisilta (look-alike) -virheet tapahtuvat, kun kaksi lääkettä näyttävät hyvin samanlaisilta. Värit, muoto, koko, etiketti, kirjasintyyli - kaikki voi olla samankaltaista. Kuulostavat samanlaisilta (sound-alike) -virheet taas tapahtuvat, kun lääkkeiden nimet kuulostavat samalta puhuttaessa. Esimerkiksi albuterol ja atenolol kuulostavat hyvin samanlaisilta, kun ne sanotaan nopeasti. Tämä on erityisen vaarallista, kun lääkäri antaa sähköisen tai puhelimen kautta verbaalisen ohjeen.
Yksi tunnetuimmista esimerkeistä on Valtrex (valacyclovir) ja Valcyte (valganciclovir). Molemmat alkavat "val"-sanoilla, molemmat käytetään immuunipuolustusta heikentäneillä potilailla, mutta ne hoitavat täysin eri taudin. Valtrex hoitaa herpesviruksia, Valcyte taas cytomegaloviruksen (CMV). Jos apteekki antaa väärän, se voi johtaa vakavaan infektioon tai jopa kuolemaan. Tämä ei ole harvinainen tapaus. Yli 1 000 tällaista lääkeparia on dokumentoitu Yhdysvalloissa, ja niistä suurin osa on generiikkejä.
Miksi generiikat ovat erityisen vaarallisia?
Brändilääkkeillä on yleensä yksilöllinen etiketti, väri ja muoto. Generiikkalääkkeet taas valmistetaan useilla eri yrityksillä, ja ne voivat näyttää hyvin samanlaisilta toisistaan. Tämä johtuu siitä, että generiikkalääkkeiden säännöksissä ei vaadita yhtenäistä ulkoasua. Kaksi eri valmistajan hydrokortisoni- tai metoprololilääkettä voi olla täysin samanvärisiä, samanmuotoisia ja samankokoisia. Apteekki, joka on pitänyt niitä samassa hyllyssä, voi helposti antaa väärän.
Myös nimet ovat usein samankaltaisia. Esimerkiksi hydralazine (verenpaineen laskija) ja hydroxyzine (allergiaryhmän lääke) ovat hyvin lähellä toisiaan kirjoitettuna. Kun lääkäri sanoo "hydroxyzine" puhelimessa, ja hoitaja kuulee "hydralazine", se voi johtaa vakavaan verenpaineen laskuun. Tällaisia virheitä tapahtuu joka päivä. Yksi tutkimus osoitti, että 78 % apteekkareista koki LASA-virheen vähintään kerran kuukaudessa. 32 % koki niitä viikottain.
Mitä seurauksia näillä virheillä on?
Useimmat LASA-virheet havaitaan ennen kuin ne aiheuttavat vahinkoa. Mutta kun ne eivät havaita, seuraukset voivat olla kuolemanmukaisia. Yhden tutkimuksen mukaan noin 25 % kaikista lääkevirheistä johtuu LASA-sameuden vuoksi. Tämä tekee niistä yhden suurimmista yksittäisistä vaaratekijöistä.
Yhdysvalloissa 10 % sairaalapotilaista kokee lääkevirheen. Näistä osa johtaa vakavaan vahinkoon, osa kuolemaan. Britanniassa vuosina 2018-2019 rekisteröitiin 206 485 lääkeonnettomuutta, joista 66 johti kuolemaan ja 159 vakavaan vahinkoon. Useimmissa tapauksissa kyseessä oli LASA-virhe. Lapsilla tilanne on erityisen herkkä: vaikka virheet ovat harvinaisempia, niiden seuraukset ovat usein vakavampia, koska lapsen keho reagoi eri tavalla lääkkeisiin.
Miten näitä virheitä voidaan estää?
Yksi tehokkaimmista keinoista on tall man lettering - eli isoilla kirjaimilla korostettu osa nimestä. Esimerkiksi predniSONE ja predniSOLONE. Tämä tekee nimestä helpommin erottuvan silmällä. Tutkimuksessa 12 sairaalassa tämä menetelmä vähensi LASA-virheitä 67 %. Tämä ei ole vain "hyvä idea" - se on todistettu tehokas keino.
Toinen tehokas keino on barcode-scanning ja kliininen päätöstuki. Kun apteekkari skannaa lääkkeen ja potilaan tunnisteet, järjestelmä tarkistaa heti, onko valittu lääke oikea. Jos se on LASA-parin kanssa samankaltainen, järjestelmä varoittaa. Yhdessä tutkimuksessa tämä vähensi virheitä 45 %. Tässä on kuitenkin ongelma: järjestelmät eivät ole yleisesti käytössä. Suurimmassa osassa sairaaloita ne eivät ole vielä käytössä.
Viime vuosina teknologia on edistynyt. Tekoälyjärjestelmät, jotka on upotettu sairaaloiden tietojärjestelmiin, havaitsevat 98,7 % kaikista mahdollisista LASA-virheistä. Väärät varoitukset ovat vain 1,3 %. Tämä on lähes täydellinen tulos. Kolmessa sairaalassa tämä vähensi virheitä 82 % vain kuuden kuukauden aikana. Mutta tämä teknologia ei ole vielä standardi. Se on edelleen kalliin ja vaatii paljon resursseja.
Miksi tätä ei ole vielä ratkaistu?
On helppo sanoa, että lääkärit ja apteekkarit pitäisivät olla tarkemmat. Mutta tämä ei ole ongelma henkilöiden huolimattomuudessa. Tämä on järjestelmäongelma. Lääkkeitä valmistetaan useilla eri yrityksillä. Nimet valitaan markkinointiin - ei turvallisuuden vuoksi. Sääntöjä on olemassa, mutta niitä ei valvota tiukasti. Yhdysvaltain FDA hylkäsi vuonna 2021 34 lääkennimiä juuri LASA-sameuden vuoksi. Mutta tämä tapahtuu vain uusien nimien kohdalla. Jo markkinoilla olevat lääkkeet eivät muutu.
Euroopassa säännöt ovat tiukemmat. Euroopan lääkevirasto vaatii kaikille uusille lääkkeille nimen samankaltaisuuden arvioinnin. Tämä on vähentänyt uusien LASA-parien määrää 22 %. Suomessa tämä ei ole vielä täysin standardi. Meillä ei ole kansallista listaa LASA-lääkkeistä, joka olisi saatavilla kaikille sairaaloille ja apteekkeille.
Mitä voit tehdä itse?
Jos sinulla on lääkkeitä, joilla on samankaltaiset nimet - esimerkiksi kaksi eri lääkettä, joilla on "-ol" tai "-in" päätteet - kysy apteekista: "Onko tämä oikea lääke?" Kysy: "Miksi minulle annetaan tämä?" Kysy: "Onko tämä sama kuin se, jonka olin ottamassa viime viikolla?"
Älä oleta, että "se on vain generiikki, se pitäisi olla sama". Se ei ole sama. Se voi olla täysin eri lääke. Jos käytät useita lääkkeitä, pidä kirjaa niistä - kirjoita nimi, annostus ja tarkoitus. Ota se mukaan lääkärin vastaanottoon. Tämä auttaa vähentämään virheitä.
Ja jos olet hoitaja, apteekkari tai lääkäri - älä ota virheen syyksi henkilökohtaisen huolimattomuuden. Tarkista järjestelmät. Kysy: "Onko tämä lääke näytetty samassa näytössä kuin sen LASA-pari?" "Onko tall man lettering käytössä?" "Onko barcode-scanning käytössä?" Jos ei - pyydä muutosta. Tämä ei ole vain työskentelytapa - tämä on potilasturvallisuus.
Mitä tulevaisuudessa tapahtuu?
Maailman terveysjärjestö (WHO) on asettanut tavoitteeksi vähentää vakavia lääkevirheitä 50 % vuoteen 2025 mennessä. LASA-virheet ovat yksi keskeisimmistä painopisteistä. Tässä on joitakin tulevia kehityksiä:
- Yhtenäiset pakkausstandardit generiikille - sama väri, muoto, etiketti kaikille valmistajille samasta aineesta
- Kansalliset LASA-luettelot, jotka ovat saatavilla kaikille sairaaloille ja apteekkeille Suomessa
- Teollisuuden yhteinen standardi nimeämiseen - ei enää "val-" ja "al-" -alkuisia nimiä samalle hoitoalueelle
- Yleinen käyttöönotto tekoälyjärjestelmissä, jotka varoittavat ennen kuin lääke annetaan
Yksi asia on varma: näyttävät ja kuulostavat samanlaisilta lääkkeet eivät ole ongelma, joka voi ratketa yksittäisellä toimella. Se vaatii järjestelmällistä työtä - lääkäreiltä, apteekkareilta, valmistajilta ja sääntelyviranomaisilta. Mutta se on mahdollista. Ja se on välttämätöntä.
Mitä tarkoittaa termi "näyttävät ja kuulostavat samanlaisilta" (LASA)?
Termi "näyttävät ja kuulostavat samanlaisilta" (look-alike, sound-alike, LASA) viittaa lääkkeisiin, joiden nimet tai ulkonäkö ovat niin samankaltaisia, että ne helposti sekoitetaan. Näyttävät samanlaisilta tarkoittaa, että lääkkeet näyttävät samanlaisilta - sama väri, muoto, etiketti tai koko. Kuulostavat samanlaisilta tarkoittaa, että nimet kuulostavat samalta, kun ne puhutaan - esimerkiksi "albuterol" ja "atenolol". Tämä voi johtaa virheelliseen antoon, vaikka lääkkeet hoitavat täysin eri sairauksia.
Miksi generiikkalääkkeet ovat erityisen alttiita LASA-virheille?
Generiikkalääkkeet valmistetaan useilla eri yrityksillä, eikä niillä ole yhtenäisiä pakkausvaatimuksia. Tämä tarkoittaa, että kaksi eri valmistajan samaa ainekasta voi näyttää täysin samanlaisilta - sama muoto, väri ja etiketti. Lisäksi niiden nimet ovat usein hyvin samankaltaisia brändilääkkeiden kanssa, koska ne perustuvat samaan aktiiviseen aineeseen. Esimerkiksi "Valtrex" ja "Valcyte" ovat brändilääkkeitä, mutta niiden generiikat voivat olla nimeltään "valacyclovir" ja "valganciclovir", jotka näyttävät ja kuulostavat hyvin samanlaisilta.
Miten tall man lettering auttaa vähentämään virheitä?
Tall man lettering tarkoittaa, että osa lääkkeen nimestä kirjoitetaan isolla kirjaimella, jotta se erottuu toisista nimmistä. Esimerkiksi "predniSONE" ja "predniSOLONE". Tämä tekee nimestä helpommin erottuvan silmällä, erityisesti kun lääkkeitä valitaan tietokoneella tai näytetään etiketeillä. Tutkimuksissa tämä menetelmä on vähentänyt LASA-virheitä jopa 67 %. Se on yksinkertainen, halpa ja tehokas keino, jota ei kuitenkaan vielä käytetä kaikkialla.
Mikä on tekoälyn rooli LASA-virheiden ehkäisymisessä?
Tekoälyjärjestelmät, jotka on upotettu sairaaloiden tietojärjestelmiin, voivat tunnistaa LASA-virheen riskin heti, kun lääkäri kirjoittaa tai valitsee lääkkeen. Ne tarkistavat nimet automaattisesti ja varoittavat, jos on olemassa samankaltainen lääke. Yhdessä tutkimuksessa tekoäly vähensi LASA-virheitä 82 % kuuden kuukauden aikana. Se havaitsee 98,7 % mahdollisista virheistä, ja väärät varoitukset ovat vain 1,3 %. Tämä on tehokkain tiettyä tietotekniikkaa käyttävä ratkaisu, mutta sen käyttöönotto on edelleen kallista ja hidasta.
Mitä voit tehdä, jos olet potilas ja käytät useita lääkkeitä?
Pidä kirjaa kaikista lääkkeistäsi - nimi, annostus ja tarkoitus. Ota tämä kirja mukaan jokaiseen lääkärin vastaanottoon. Kysy apteekista: "Onko tämä sama kuin viimeksi saamani?" ja "Miksi minulle annetaan tämä?" Älä oleta, että "se on vain generiikki, se pitäisi olla sama". Tarkista aina, että lääke on oikea. Jos nimi näyttää tai kuulostaa samanlaiselta kuin toinen lääke, kysy lisätietoja. Tämä yksinkertainen toiminta voi pelastaa elämän.
Julkaise kommentti