Korkean riskin lääkkeet ovat sellaisia, joissa pienikin virhe voi johtaa vakavaan vahinkoon, jopa kuolemaan. Niiden käyttö vaatii erityisiä varmistusmenettelyitä, joita ei sovelleta tavallisiin lääkkeisiin. Tämä ei ole vain säännöksistä johtuva muotoilu - se on elämän ja kuoleman välinen turvaverkko, joka toimii silloin, kun ihmisen virheen seuraukset eivät ole korjattavissa.

Mikä tekee lääkkeestä korkean riskin?

Ei ole kyse lääkkeen hinnasta tai harvinaisuudesta. Kyse on siitä, miten nopeasti ja kuinka vakavasti virhe voi vaikuttaa potilaaseen. Esimerkiksi yksi liikaa insuliinia voi aiheuttaa hypoglykemisen sokkin, joka johtaa aivovaurioon tai kuolemaan. Hepariini, joka on veren hyytymistä estävä aine, voi aiheuttaa verenvuodon, jos annos on liian suuri. Kemoterapia-aineet, joita käytetään syövän hoitoon, ovat myrkyllisiä jo oikeassa annoksessa - liian suuri annos voi tuhota terveitä soluja.

Yhdysvaltojen Turvallisen Lääkityksen Instituutti (ISMP) määrittelee nämä lääkkeet niin, että ne "aiheuttavat merkittävää potilasvahinkoa virheellisessä käytössä". Tämä määritelmä on maailmanlaajuisesti hyväksytty perusta. Lääkkeet, jotka kuuluvat tähän luokkaan, eivät ole yleensä vaarallisia, jos käytetään oikein. Vaarallisuus tulee siitä, että virheen seuraukset ovat nopeita, vakavia ja vaikeasti korjattavissa.

Mitä lääkkeitä tarvitsee kaksinkertaista tarkistusta?

Kaikissa sairaaloissa ei käytetä samaa listaa, mutta joitakin lääkkeitä pidetään yleisesti korkean riskin lääkkeinä. Näihin kuuluvat:

• Insuliini (kaikilla reiteillä - sisäinen, ihon alle, pohjapohjainen)
• Verenkiertoon annettavat opioitit (esim. morfiini, fentanyli)
• Hepariini (sekä verenkiertoon että ihon alle)
• Kemoterapia-aineet (antineoplastiset aineet)
• Koncentroitu kaliumkloridi (ei koskaan suoraan verenkiertoon!)
• Hyödyntävät verenkiertoon annettavat sydänlääkkeet (esim. digoksiini, amiodaroni)
• Täysravinto (TPN) ja lipiidit

Pediatrisissa yksiköissä, erityisesti uusikotilassa (NICU), kaikki sydänlääkkeet annetaan kaksinkertaisen tarkistuksen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että lapsen keho reagoi lääkkeisiin eri tavalla kuin aikuisen - pieni virhe voi olla suuri.

Miten kaksinkertainen tarkistus toimii?

Kaksinkertainen tarkistus ei tarkoita, että kaksi henkilöä katsoo samaa lääkettä samanaikaisesti. Se tarkoittaa, että kaksi erillistä ammattilaista tekee tarkistuksen toisistaan riippumatta. Ensimmäinen tarkistaa lääkkeen, annoksen, potilaan, reitin ja ajan. Tämän jälkeen toinen tarkistaa samat asiat ilman, että näkee ensimmäisen vastauksia. Tämä estää vahingossa oikean mielestä olevan virheen vahvistamisen.

Tarkistuksessa tarkastetaan yhdeksän oikeutta:

1. Oikea potilas
2. Oikea lääke
3. Oikea annos
4. Oikea reitti
5. Oikea aika
6. Oikea dokumentointi
7. Oikea syy
8. Oikea vastaus
9. Oikeus kieltäytyä

Esimerkiksi kemoterapiaa annettaessa kaksi ammattilaista tarkistavat:

• Potilaan tunnisteen (kaksi eri tietoa, kuten nimi ja syntymäaika)
• Lääkkeen nimen, annoksen ja tilan (esim. onko nesteen väri oikein?)
• Annostusnopeuden ja reitin
• Lääkkeen voimassaoloajan
• Potilaan ymmärryksen saamisen

Jälkeenpäin molemmat allekirjoittavat lääkehuollon rekisteriin (MAR). Tämä ei ole vain paperityötä - se on vastuullisuuden todistus.

Kuka voi tehdä tarkistuksen?

Ei kaikki sairaalatyöntekijät voi toimia tarkistajana. Vain ammattilaiset, joilla on oikeus valita ja antaa lääkkeitä, voivat tehdä tämän tehtävän. Tämä tarkoittaa yleensä:

• Hoitajia
• Lääkäreitä (MD, DO)
• Asiantuntijahoitajia (ARNP)
• Lääkärinäyttäjä (PA)
• Farmaseutteja

Esimerkiksi kontrolloidut aineet, kuten opioitit, vaativat, että tarkistaja on ammattilainen, jolla on oikeus käsitellä näitä aineita. Lääkäri ei voi tarkistaa lääkettä, jonka hän ei ole määrännyt, ellei hänellä ole erityistä lupaa.

Miksi kaksinkertainen tarkistus ei aina toimi?

Monet uskovat, että kaksinkertainen tarkistus on täydellinen ratkaisu. Se ei ole. Tutkimukset osoittavat, että 68 % hoitajista kertoo ohittaneensa tarkistuksen työkuormituksen aikana. 42 % kertoi, että he eivät löytäneet toista tarkistajaa - ei siksi, että he olisivat ahneita, vaan koska sairaalassa ei ole tarpeeksi henkilöitä.

Toinen ongelma on, että jos kaksi henkilöä tarkistaa saman asian, he voivat tehdä saman virheen. Jos ensimmäinen tarkistaja lukee 10 mg, mutta se on oikeasti 100 mg, ja toinen tarkistaja näkee sen ja ajattelee "niin, se näyttää oikealta", virhe jää huomaamatta. Tämä on nimeltään "vahvistusharha" - ja se on yksi suurimmista kaksinkertaisen tarkistuksen heikkouksista.

ISMP on selkeä: "Ei suositella kaksinkertaista tarkistusta kaikille korkean riskin lääkkeille kaikissa tilanteissa." Tämä ei ole vähättelemistä - se on realistinen arvio.

Mitä tehdään sen sijaan?

Teknologia on tullut ratkaisuksi. Barcode-scannerit, jotka skannaa potilaan armbandin ja lääkkeen etiketin, voivat varmistaa, että oikea lääke annetaan oikeaan potilaaseen oikeaan aikaan. Tämä on luotettavampaa kuin kaksi ihmistä, jotka ovat väsynyt ja ajattelevat jotain muuta.

Esimerkiksi Yhdysvaltojen veteraanien hoitojärjestelmä (VHA) on aloittanut barcode-järjestelmän täyden käyttöönoton vuoden 2024 loppuun mennessä. Järjestelmä varmistaa, että lääke on oikea, annos oikea, ja potilas oikea - ilman ihmisen virheitä.

Kuitenkin teknologia ei korvaa kaikkea. Jos esimerkiksi lääke on valmistettava erityisesti potilaalle (esim. kemoterapia-aineiden sekoitus), niin silloin ihmisen tarkistus on edelleen välttämätön. Teknologia tarkistaa, että annos on oikein kirjattu. Ihminen tarkistaa, että se on oikein valmistettu.

Miten sairaalat päättävät, mitkä lääkkeet vaativat tarkistuksen?

Ei ole yhtä kaikille sopivaa listaa. Jokainen sairaala laatii oman listansa perustuen:

• Paikallisiin lääkitysvirheisiin
• Valtakunnallisiin tietoihin (kuten ISMP:n listoista)
• Yksikön potilasryhmään (esim. intensiivihoidossa on enemmän korkean riskin lääkkeitä)
• Lääkevalmistajien varoituksiin
• Paikallisiin säädöksiin

Esimerkiksi yhdessä sairaalassa voi olla 15 korkean riskin lääkettä, toisessa 30. Tärkeintä ei ole lukumäärä, vaan se, että tarkistus on kohdistettu oikeisiin lääkkeisiin oikeissa tilanteissa.

Onko tämä vain Yhdysvaltojen asia?

Ei. Suomessa, kuten muissakin Euroopan maissa, korkean riskin lääkkeiden käsittelyä säätelee EU:n lääkeviranomaiset ja kansalliset ohjeet. Suomessa on olemassa kansallinen ohjeistus, joka vaatii lääkkeiden tarkistuksen erityisesti vakavissa tilanteissa. Vaikka termiä "kaksinkertainen tarkistus" ei käytetä aina samalla tavalla, periaate on sama: jos virhe voi tappaa, niin tarkistus on pakollinen.

Erityisesti hoitajat, farmaseutit ja lääkärit ovat vastuussa siitä, että nämä menettelyt tehdään. Se ei ole vain työohje - se on ammattietiikka.

Miksi tämä on tärkeää sinulle?

Jos sinä tai joku lähelläsi on sairaalassa, tiedä, että lääkkeet, joita annetaan sinulle, ovat tarkistettu. Jos näet, että hoitaja ei tarkista lääkettä kahdella henkilöllä, kun se vaaditaan, älä pelkää kysyä: "Tarkistettiinko tämä kahdella?" Tämä ei ole epäluottamus - se on vastuullisuus.

Jos olet hoitaja tai farmaseutti, muista: kaksinkertainen tarkistus ei ole työkuorma. Se on viimeinen turvaverkko. Jos se ei tapahdu, se ei ole vain virhe - se on riski, jota emme voi sallia.

Paras tapa estää lääkevirhe on yhdistää teknologia ja ihmisen tarkkuus. Ei yhtä, ei toista - molempia.